黑龙江药品柜的防尘密封性是保障药品存储环境洁净度与药品质量的关键指标，其测试需结合专业方法与严谨流程，以下为具体测试方案与分析：

　　一、测试准备

　　测试设备

　　烟雾发生器：用于可视化检测密封性，可清晰显示气体泄漏路径。

　　压差计：测量柜内外压差，量化密封性能（需满足《YY/T 0681.10-2011》标准要求）。

　　粉尘检测仪：高精度检测柜内粉尘浓度变化，数据误差需控制在±5%以内。

　　密封性测试仪：专业设备，可模拟不同压力环境，自动生成测试报告。

　　测试环境

　　洁净度：选择ISO 7级或更高级别的洁净室，确保外部粉尘干扰最小化。

　　温湿度：温度控制在20-25℃，湿度40-60%，避免环境因素影响测试结果。

　　无风环境：关闭空调、风扇等设备，消除气流对测试的干扰。

　　二、测试步骤

　　外观检查

　　结构完整性：检查柜体是否有裂缝、变形，重点关注接缝处。

　　密封条状态：确认密封条无老化、脱落，弹性良好。

　　锁具与铰链：确保门锁闭合紧密，铰链无松动。

　　压差测试

　　操作步骤：

　　关闭柜门，启动压差计。

　　向柜内充气至50Pa正压，保持30分钟。

　　记录压降值，压降≤10Pa/min为合格。

　　结果分析：压降过快表明存在泄漏点，需定位修复。

　　烟雾测试

　　操作步骤：

　　在柜内释放烟雾，关闭柜门。

　　观察柜体接缝、门缝处是否有烟雾逸出。

　　标记泄漏点，记录位置与泄漏程度。

　　结果分析：烟雾泄漏处即为密封缺陷点，需重点修复。

　　粉尘测试

　　操作步骤：

　　在洁净环境中将药品柜静置24小时，记录初始粉尘浓度C₀。

　　向柜内释放标准粉尘，关闭柜门。

　　静置24小时后，检测柜内粉尘浓度C₁。

　　结果分析：计算粉尘浓度增长率ΔC=(C₁-C₀)/C₀×100%，ΔC≤5%为合格。

　　三、测试标准与判定

　　行业标准

　　压差法：依据《YY/T 0681.10-2011》，压降≤10Pa/min为合格。

　　粉尘法：参照《GB/T 18883-2002》，粉尘浓度增长率≤5%为合格。

　　判定依据

　　单项合格：若某项测试不合格，则整体判定为不合格。

　　综合评估：若存在多项轻微缺陷，需结合使用需求综合判断是否需要整改。

　　四、问题整改与复测

　　整改措施

　　密封条更换：选用耐腐蚀、高弹性的硅胶密封条。

　　接缝处理：使用密封胶填补裂缝，确保接缝平整。

　　门锁调整：校准门锁位置，确保闭合紧密。

　　复测流程

　　整改后：按原测试方法重新进行压差、烟雾、粉尘测试。

　　多次复测：若首次复测不合格，需继续整改并再次测试，直至合格。

　　五、注意事项

　　安全防护：测试过程中需佩戴防护口罩、手套，避免吸入粉尘或接触有害物质。

　　设备校准：测试前需对压差计、粉尘检测仪等设备进行校准，确保数据准确。

　　记录保存：详细记录测试数据、整改措施及复测结果，建立完整的测试档案。